Москва
телефон:
+7(920) 749-38-88
режим работы:
Пн-Пт с 9.00 до 19.00
подписывайтесь на наши каналы в соцсетях:

Файл медицинского изделия

Компания “ИКЦ ПромЭкспертСертификация” оказывает услуги по разработке технического файла медицинского изделия в Москве и прилегающих регионах. Мы занимаемся оформлением документации в сертификационных органах на протяжении 12 лет, имеем все необходимые лицензии и допуски, наши специалисты решают самые сложные задачи.

*
Обновить картинку

Документация на медицинские изделия

Технический файл это комплект документов, подтверждающих соответствие медицинского изделия требованиям стандартов и других нормативных документов. В нем излагаются условия проектирования, производства и эксплуатации продукции. Файл должен содержать:

  • производственную документацию - описание изделия и процесса производства;
  • технические требования и решения по их реализации;
  • перечень применяемых стандартов;
  • методики контроля качества;
  • рабочие характеристики изделия;
  • методы стерилизации;
  • определение срока годности;
  • результаты клинических испытаний;
  • руководство пользователя.

Услуги компании “ИКЦ ПромЭкспертСертификация”

Наша компания выполняет работы по наполнению, редактированию, оформлению, переводу разделов технического файла. У нас большой опыт работы, профессиональный подход к созданию технической документации. Если вам нужен правильно оформленный технический файл, обращайтесь в компанию “ИКЦ ПромЭкспертСертификация” в Москве. Звоните. Мы вас ждем.

Лицензии и сертификаты

Лицензии и сертификаты Подробнее